Europa evalúa si la píldora del día después pierde eficacia con
el peso
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado una
revisión de los anticonceptivos de emergencia, más conocidos como píldora del
día después, para valorar si el peso reduce la eficacia de estos fármacos en la
prevención de embarazos no deseados tras una relación sexual no protegida o un
fallo de un preservativo. De esta manera, se une a su homóloga en Estados
Unidos, la FDA, que anunció el pasado mes de noviembre que haría lo mismo y
tras el cambio introducido en el prospecto de Norlevo en este sentido.
La píldora del día después actúa bloqueando y/o retrasando la
ovulación al generar cambios en la mucosa que recubre el útero. Actualmente, en
la Unión Europea se venden diferentes productos basados en este tipo de
anticoncepción que contienen como principio activo levonorgestrol o ulipristal
acetato.
Ante la aparición de nuevos datos, procedentes de diferentes
estudios científicos, la EMA evaluará su impacto para constatar si un peso
elevado puede reducir la eficacia de estos fármacos y valorará si hay que
introducir algún cambio en el prospecto de estos medicamentos.
Los fármacos que serán revisados incluyen un número de
medicamentos autorizados a nivel nacional que contienen levonorgestrel, una
hormona sintética similar a la progesterona, como Norlevo, Postinor y
Levodonna. También será evaluado otro producto, autorizado por la UE en 2009 y
denomiado ellaOne, cuyo principio activo es ulipristal acetato.
Los anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel
pueden utilzarse hasta 72 horas después de una relación sexual no protegida
mientras que el ulipristal acetato puede tomarse hasta 120 horas después. Los
primeros están disponibles sin receta médica en algunos países de la UE, como
España, mientras que el segundo sólo se consigue con una prescripción médica.
La revisión de estos anticonceptivos comenzó tras la solicitud
de la agencia regulatoria del medicamento sueca. Por su parte, Norlevo añadió
el pasado mes de noviembre en el prospecto de su envase la siguiente
información: "En ensayos clínicos, la eficacia del anticonceptivo se
redujo en mujeres con un peso de 75 kilogramos o más, y levonorgestrel no fue
eficaz en mujeres que pesaban más de 80 kilos". Esta información
actualmente no vienen reflejada en los prospectos de otros anticopceptivos de
emergencia que contienen levonorgestrel.
En cuanto al ulipristal acetato, su prospecto no incluye
ninguna información en relación con el peso de la mujer y su eficacia.
La revisión está siendo dirigida por el Comité de Productos
Médicos para Uso Humano, y su opinión será ratificada por la Comisión Europea
para establecer una decisión legislativa.
En nuestro país, el 14% de las españolas reconoce haber usado
alguna vez la píldora postcoital, principalmente (78,8%) por un fallo en su
método habitual de anticoncepción.
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