Sanidad autoriza un nuevo fármaco para los pacientes con
melanoma
Con casi dos años
de retraso desde su autorización por parte de las autoridades europeas, el
Ministerio de Sanidad ha dado el visto bueno a un nuevo medicamento para los
pacientes con melanoma metstástico, el cáncer de piel más agresivo, del que se
diagnostican unos 4.000 nuevos casos al año en España.
"Se trata de
una enfermedad extraordinariamente grave", ha asegurado el presidente del
Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma (GEM), Salvador Martín Algarra, que
ha participado en el tramo final de la investigación de vemurafenib, que
comercializa la farmacéutica suiza Roche con el nombre de 'Zelboraf' y del que
podrían benefiarse entre 300 y 500 pacientes en España al año.
De hecho, los
melanomas metastásicos son tumores que cuando se diagnostican ya han afectado
otras partes del organismo, lo que hace que la cirugía esté muy limitada y el
uso de la quimioterapia convencional tenga una eficacia muy baja. De hecho, se
estima que en España fallecen cada día entre dos y tres personas por este tipo
de cáncer de piel.
Sin embargo, este
fármaco, que se administra por vía oral en forma de pastilla, actúa
específicamente contra una mutación genética presente en más de la mitad (60%)
de estos pacientes, la de la proteína BRAF V600, que se encarga de la
proliferación descontrolada de las células malignas.
Dicha mutación
está asociada generalmente a los melanomas que se dan en el tronco aunque puede
darse en cualquier zona del cuerpo, y el mecanismo de acción del tratamiento
permite "atacar y bloquear la proteína, por lo que la célula acaba
muriendo", ha añadido Enrique Espinosa, jefe de sección del Servicio de
Oncología del Hospital La Paz de Madrid.
Mientras que con
el tratamiento estándar con quimioterapia estos pacientes viven una media de
nueve meses, el uso de este fármaco permite una supervivencia media de 13,6
meses. "Hay gente que lleva más de tres años con el tratamiento y sigue
estando bien", asegura Espinosa, que destaca también que el fármaco
presenta una toxicidad mucho menor que la quimioterapia clásica.
El medicamento,
que cuenta con el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento desde
febrero de 2012 (y en EEUU desde un año antes), está autorizado como primera
opción de tratamiento en pacientes con la enfermedad metastásica pero también
puede usarse en quienes ya hayan sido tratados. Asimismo, la amplia presencia
de esta mutación en todos los melanomas hace que se esté estudiando poder usar
el fármaco incluso antes de que el tumor haga metástasis.
Tampoco se
descarta la opción de poder combinar su uso con otras terapias experimentales
que bloquean otras regiones clave en la célula tumoral, lo que "podría
permitir mejoras aún mayores y durante más tiempo", apuntan los doctores.
No hay comentarios:
Publicar un comentario